Résumé:
Les conteneurs à température contrôlée équipées de plaques eutectiques ou d’autres matériaux à
changement de phase sont utilisées pour le transport des produits de santé thermosensibles
(médicaments, vaccins, dérivées du sang, prélèvements biologiques, cellules…). La source d’énergie
classique est fournie par la chaleur latente de fusion d’une solution eutectique aqueuse ou par la
sublimation de la glace carbonique.
Les exigences des produits sont strictes, les conditions logistiques sont contraignantes et la
réglementation se durcit. Pour simuler la température ambiante pendant le transport, des profils
variables (chauds, froids ou combinés froids/chauds) sont imposés par les normes et par les cahiers des
charges. En plus des intervalles entre +2 et +8 °C et en dessous de -18 °C, de nouvelles plages de
température sont réglementées pour les produits pharmaceutiques et biologiques, en particulier entre
+15 et +25 °C et entre +32 et +38 °C. Pour répondre aux exigences et garantir la qualité et la sécurité
des produits de santé sous température contrôlée, les acteurs de la distribution se lancent dans un
processus d’amélioration continue.
Ayant des températures de fusion inférieures ou égales à 0 °C, les solutions aqueuses ne peuvent pas
satisfaire seules ces besoins stricts. Les matériaux à changement de phase (MCP) ayant des
températures de fusion positives (+5 °C, environ +20 °C, +35 °C…), seuls ou associés à un gel
eutectique, sont de bonnes solutions pour ces applications.
En testant divers matériaux à changement de phase pour divers profils de température, cette étude a
permis d’analyser la capacité de stockage thermique de ces MCP et de qualifier des conteneurs sous
température contrôlée
Temperature-controlled containers equipped with eutectic plates or other phase change materials are
used to transport temperature-sensitive health products (vaccines, blood derivatives, biological
samples…). The conventional energy source is provided by the melting latent heat of an eutectic
aqueous solution or by the sublimation of dry ice.
Product requirements, logistical constraints and regulations are tightening, with stricter controls. To
simulate the ambient temperature during transport, varying profiles (hot, cold and combined cold/hot)
are required by standards and specifications. In addition to the cyclic intervals between +2 and +8 °C
and below -18 °C, new temperature ranges are regulated for pharmaceutical and biological products, in
particular between +15 and +25 °C and between +32 and +38 °C. To meet the requirements and
ensure the quality and the security of temperature-controlled health products, the distribution actors
engage in a continuous improvement process.
With melting temperatures below or equal to 0 °C, aqueous solutions cannot meet alone these strict
needs. Phase change materials (PCM) with positive melting temperatures (+5 °C, about +20 °C and
+35 °C…), alone or combined with eutectic gel packs, is a good solution for these applications.
By testing various phase change materials for various temperature profiles, this study allowed the
analysis of the thermal storage capacity of these PCMs, and the performance qualification of
temperature-controlled containers
